Posuzovatel/ka farmaceutické dokumentace

referenční číslo: 68373c9c9e97bfb45f03dc25

Náplň práce:

Tvorba koncepce a koordinace v registraci léčiv
Posuzování farmaceutické dokumentace chemických a rostlinných léčivých látek a přípravků je obsahujících a homeopatických přípravků v rámci registrační agendy
Odborné poradenství v oblasti farmaceutické dokumentace chemických léčivých látek a přípravků je obsahujících
Vydávání stanovisek k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku na žádost autorizované osoby
Podpora činnosti zástupců SÚKL ve výborech EMA a HMA, pokud jde o expertizu ve farmaceutické oblasti
Zaškolování nových posuzovatelů farmaceutické dokumentace
Zpracovávání a připomínkování vnitřních dokumentů, pokynů a související legislativy

Požadujeme:

VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemický nebo biologický obor), technické vědy (chemický nebo biotechnologický obor), farmacie – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
Uživatelská znalost práce s PC
Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
Dobré komunikační a organizační schopnosti
Vysoké pracovní nasazení
Systematické myšlení
Ochota učit se novým věcem

Nabízíme:

Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
Přátelské a vstřícné prostředí
Po zapracování motivující finanční ohodnocení
Pružnou pracovní dobu
Možnost občasné práce z domova
5 týdnů dovolené ročně
5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
Příspěvek na stravování
Jazykové kurzy
Fond kulturních a sociálních potřeb
Zaměstnaneckou knihovnu
Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

Předpokládaný nástup: 1. 7. 2025 nebo dle dohody
Jedná se o zástup za RD
Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
Platové podmínky: 13. platová třída
Pracoviště: Šrobárova 49/48, Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy